Dall'Ema via libera al vaccino Pfizer per la fascia 12-15 anni

La notizia che si attendeva da un paio di settimane è stata confermata: l'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha ufficialmente ampliato il target del vaccino Pfizer anche per la fascia d'età 12-15 anni. A dare l'annuncio è stato il ministro della Salute Roberto Speranza: le dosi saranno sempre due, con seconda dose somministrata a distanza di 21 giorni dalla prima.

L'uso del vaccino Pfizer nei bambini di età compresa tra 12 e 15 anni sarà lo stesso delle persone di età pari o superiore a 16 anni, per cui è già autorizzato. Viene somministrato in due dosi, a distanza di tre settimane. "Abbiamo dati che mostrano che mostrano che il vaccino anti-Covid di Pfizer/BioNTech è sicuro anche nell'età 12-15 anni e che dimostrano che la risposta immunitaria in questo gruppo è simile o anche migliore di quella che vediamo nei giovani adulti - fanno sapere dall'Ema - e il vaccino è altamente efficace nel proteggere e prevenire la malattia".

Lo studio ha dimostrato che la risposta immunitaria a Pfizer in questo gruppo era paragonabile alla risposta immunitaria nella fascia di età compresa tra 16 e 25 anni (misurata dal livello di anticorpi contro Sars-CoV-2). L'efficacia è stata calcolata in quasi 2.000 ragazzi di età compresa tra 12 e 15 anni che non presentavano segni di infezione precedente. Questi hanno ricevuto il vaccino o un placebo. Dei 1.005 soggetti che hanno ricevuto il vaccino, nessuno ha sviluppato Covid-19 rispetto a 16 giovanissimi su 978 che hanno ricevuto l'iniezione fittizia. Ciò significa che, in questo studio, il vaccino è stato efficace al 100% nel prevenire il Covid-19 (sebbene il tasso reale potrebbe essere compreso tra il 75% e il 100%).

"Ora spetta a ogni singolo Stato decidere se e quando usare questo vaccino negli adolescenti in futuro. Estendere la protezione del vaccino anche nelle popolazioni più giovani è un passo importante nella lotta alla pandemia". Quanto alla sicurezza la nota aggiunge che "gli effetti indesiderati più comuni nei bambini di età compresa tra 12 e 15 anni sono simili a quelli nelle persone di età pari o superiore a 16 anni". Includono dolore al sito di iniezione, stanchezza, mal di testa, dolori muscolari e articolari, brividi e febbre".

A prescindere dagli effetti collaterali, l'Ema ha ritenuto che i benefici di Pfizer nei bambini di età compresa tra 12 e 15 anni siano superiori ai rischi, in particolare nei bambini con condizioni che aumentano il rischio di Covid grave. La sicurezza e l'efficacia del vaccino sia nei bambini che negli adulti continueranno a essere monitorate attentamente poiché viene utilizzato nelle campagne di vaccinazione negli Stati membri, attraverso il sistema di farmacovigilanza dell'Ue e gli studi in corso e aggiuntivi da parte dell'azienda e delle autorità europee.

"Una buona notizia. L'Ema, l'Agenzia europea per i medicinali ha appena autorizzato l'utilizzo del vaccino Pfizer dai 12 anni di età. Ora sarà possibile estendere la campagna di vaccinazione anche ai più giovani. È una novità importante, pensando anche alla riapertura delle scuole a settembre - è stato il commento del ministro Roberto Speranza - se continuiamo ad avere cautela, con il quadro epidemiologico che mostra segnali incoraggianti, possiamo guardare al futuro con più fiducia".